Принят новый Закон: После перерегистрации лекарственный препарат может использоваться бессрочно
С 5 ноября начал действовать Закон № 1707-VII, регулирующий оборот лекарственных средств, которые импортируются в Украину. Изменения внесены в ст.9 Закона «О лекарственных средствах», в которых говорится о том, что после окончания разрешительного срока на применение лекарства, его необходимо перерегистрировать, а после этого нет ограничений на его применение.
Раньше перерегистрация лекарства требовалась через каждые 5 лет, но теперь законодательство приблизилось к европейским нормам, согласно которым достаточно одноразовой перерегистрации.
Данные изменения помогут решить проблему с использованием вакцины БЦЖ, которая необходима для профилактики туберкулеза. Сейчас на складах хранится 509 тыс. доз этой вакцины, у которой закончился срок регистрации, но срок действия есть еще практически год.
Теперь вакцины БЦЖ поступят в медицинские учреждения, что даст возможность восстановить иммунизацию новорожденных детей.